安全性试验是指?实验动物毒性试验之意义!
信息分类:生命科学资讯 作者:yiyi发布
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安全性试验是指?
安全性试验是指动物用新药品对于实验动物及对象动物所实施之毒性试验。实验动物毒性试验之意义,
在于藉实验动物之毒性试验结果,推论动物用新药品对于人体之安
全性。使用于食用动物(food-producing animal)的动物用新药品,不可避免地使人体,间歇性地或长期地暴露于药物原型或其代谢物之残留。因此,必须藉着此等药品对于实验动物的最大安全量(no-observed-effect level),推定出对人体之每日摄取容许量(acceptable daily intake),进而求出该药品在各种畜产品中的残留容许量(tolerance level)。残留容许量的设定,乃是决定动物用新药品在对象动物的停药期的最重要指标,作为评估残留试
验结果的重要资料。